安居区食品药品监督管理局

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遂宁市安居区食品药品安全委员会办公室

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遂宁市安居区食品药品安全委员会办公室

关于向社会公众征求《遂宁市安居区“十三五”食品药品安全专项规划(征求意见稿)》意见的公   

 

为进一步抓好食品药品安全工作,我办代区政府起草了《遂宁市安居区十三五食品药品安全专项规划(征求意见稿)》,现按照有关规定,公开征求社会公众意见,现就有关事项公告如下:

一、 征求意见时间

2017328日到2017418

二、 征求意见反馈

请将修改意见以信函或电子邮件形式反馈区食药安办,并请注明修改意见人的工作单位、姓名及联系方式。

联系电话:0825-8381579

邮箱:ajqsab@126.com

地址:遂宁市安居区食品药品监督管理局

 

 

遂宁市安居区食品药品安全委员会办公室

2017327

 

遂宁市安居区“十三五”食品药品安全专项规划

(征求意见稿)

 

食品药品安全关乎公共安全大局,事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。确保人民群众身体健康和生命安全,是坚持共享发展理念、共享发展成果的重要内容,是同步全面建成小康社会的重大任务。为贯彻落实党的十八大及十八届历次全会精神,提高我区食品药品安全保障水平,确保人民群众饮食用药安全,根据《遂宁市“十三五”食品药品安全专项规划》和《遂宁市国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》,制定本规划。

一、现状与形势

(一)十二五时期的主要成效。

食品药品安全是重大民生问题,区委、区政府对食品药品安全工作高度重视、统筹部署,食品药品监管部门抢抓机遇、创新思路、负重前行,食品药品安全工作全面加强、监管能力有力提升、市场秩序不断好转、安全形势稳定向好,未发生系统性、区域性和原发性食品药品安全事件,人民群众的安全感、满意度有了明显提升。

1.监管机构职能整合到位。按照2010年、2013年体制改革精神,新组建区食药监局,先后承接食品生产、流通、餐饮服务、酒类食品、保健食品、化妆品安全监管和食品药品安全委员会办公室相关职能职责。核定行政、事业编制60名,到位43名,按片区成立食药监管所7个,聘请村(社区)食品药品协管员509名,统一权威的食药监管机构和事权明晰、责任落实的区乡村三级监管网络基本建立。

2.监管机制制度不断完善。区政府先后出台《遂宁市安居区食品药品安全“四级监管”责任体系规定》《关于进一步加强食品药品安全工作的通知》《遂宁市安居区食品药品安全工作考核办法》,全面落实食品药品安全责任制定实施《食品药品行政执法自由裁量权基准》,清理并公开行政权力、责任清单500项,全面推进依法治理出台实施《药械分级分类日常监督管理制度》《食品药品安全黑名单管理实施办法(试行)》,落实食品经营单位索证索票和一票通台账制度,推进生产企业开展食品质量授权人制度试点,强化食品溯源管理。

3.食品药品两责全面落实。将保障食品药品整体合格率纳入全区民生工程,全面落实食品药品抽检职责,强化风险监测。2011—2015年,全区食品整体合格率达98.7%,药品整体合格率达95.5%。全面落实食品药品安全日常监管职责,实施食药全环节监督检查,全区无重大食品药品安全事件发生。依法实施食品药品生产经营等行政许可(备案)1855件。开展智慧食药监管平台建设,135家餐饮服务单位达到明厨亮灶建设标准。深入实施药品新版GMPGSP3家药品批发企业、135家药品零售门店(单店)通过新版GSP认证。建立药械ADR监测点45个,监测上报药械化不良反应(事件)报告2321例。

4.违法犯罪案件查处有力。围绕农村市场、学校食堂、旅游景区等重点区域、重点场所,白酒、肉制品、食用植物油、含特殊药品复方制剂、中药材及中药饮片等重点品种,深入开展学校食堂及周边食品安全、节令食品、保健食品打四非、药品两非、药品两打两建、药品亮剑行动、医疗器械五整治等食品药品安全专项整治,严厉打击危害食品药品安全的违法犯罪行为,共查处各类食品药品违法案件177件,处罚没款67.06万。

5.综合治理体系逐步健全。与乡镇人民政府、街道办事处和食药安委有关成员单位签订年度食品药品安全目标责任书,组织各食药安委成员单位开三品一标农产品标志标识、三品一标基地投入品、食用农产品、饮用水源地环境等综合整治,狠抓从农田到餐桌的食品安全治理。探索推进食品药品行业治理模式,推进行业自治、开展诚信体系建设;充分调动企业积极性,引导食品生产经营企业参与食品安全责任保险试点与市区媒体签订食品药品安全宣传战略协作协议,建立食品安全周”“安全用药月等常态宣传机制,全面普及食品药品安全法规知识。制定《食品药品违法行为举报奖励办法》,受理群众投诉举报159。全区逐步形成政府、企业、社会三位一体的食药安全群防共治格局。

6.监管保障能力大力提升。加强基层食品药品监管所标准化建设,争取省级、市级专项资金200万元,为基层食药监管所配备机动、电动、摩托执法车7辆;落实省市、区专项资金50万元,打造7个基层标准化食药监管所,不断提升基层食药监管保障能力。制定《遂宁市安居区突发药品医疗器械安全事件应急预案》《遂宁市安居区重大食品安全事故应急预案》,健全应急管理机制,应急管理能力大力提升。组织地方政府分管食药安全工作领导干部和食药监管人员集中开展监管能力培训,将食药安全党政同责落实到基层,提高队伍监管效能。狠抓监管队伍党风廉政建设,强力推进从严治党各项专项教育活动;大力推进政府信息公开、重要岗位效能监察、政务中心窗口建设和群众办事导办工作落实,办事效率和群众满意度有效提升。

(二)十三五时期面临的机遇与挑战。

十三五时期,是践行“五大发展理念”,决战决胜全面小康的关键阶段,是全面建立严密高效、社会共治的食品药品安全治理体系的重要机遇期,也面临诸多矛盾叠加、风险隐患增多的严峻挑战。

1.发展机遇

1)食品药品安全受到前所未有的重视。党中央、国务院高度重视食品药品安全工作,十八届五中全会明确了十三五期间实施食品安全战略任务,习近平总书记强调要切实加强食品药品安全监管,用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,加快建立科学完善的食品药品安全治理体系,严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线。区委、区政府把食品药品安全摆上重要位置,纳入对各各乡镇人民政府、街道办事处和食药安委成员单位的绩效考核。

2)“五大发展理念为食品药品安全治理提供有力指导。党中央、国务院倡导践行创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,持续加大对改善民生、生态安全治理、发展绿色健康产业的投入,将有力促进农业环境污染治理、农药兽药残留、食源性疾病多发等食品药品安全领域深层次问题的解决,推动建立科学高效的食品药品安全治理体系。

3)供给侧改革助推食品医药产业升级。以创新驱动发展战略和“中国制造2025”为契机,实施产业提升行动、创新提升行动为动力,加快以科技创新为核心要素的供给侧结构性改革,将有力助推我区生物医药、食品饮料等食品医药产业转型升级及创新研发和制造技术水平的提升,从根本上提高食品药品质量安全水平。

4食品药品全程统一监管体制机制基本建立。我区食品药品监管体制改革已经初步完成,成立了区、乡镇(街道)食品药品安全委员会及其办公室,按片区成立乡镇(街道)食药监管所,聘请了村(社区)食品药品协管员,全区统一权威、事权明晰、责任落实、横向到边、纵向到底的食品药品安全监管体系基本建立,为全面履行食品药品监管职能奠定了良好的基础。

 2.面临的挑战

1)食品药品安全环境依然严峻。当前我区食品医药企业数量众多,但食品医药产业整体发展水平较低,大部分规模小,技术创新能力弱,品种缺乏品牌优势与核心竞争力,食品药品安全风险管控理念和能力不强,食品医药企业多、小、散、差的格局依然没有根本改变。当前影响和制约食品药品安全的突出问题和深层次矛盾仍未根本改变,社会诚信意识不强、市场规则不完善、从业人员素质不高等问题,仍将在较长时间内对食品药品安全产生很强的制约作用,以次充好、掺杂使假等违法违规行为仍屡禁不止。

2)食品药品监管基础依然薄弱。食品药品产业体量大、质量不高、链条长而散,企业主体责任意识不强,安全管理水平不高;监管力量严重不足,体制依然不顺,机构改革尚待完善,部分基层食药监管部门人员、设备尚未全部配备到位,基层监管所机构设置和经费保障方面还未理顺;许多从事食品药品监管工作的人员岗位变动频繁,监管队伍专业化水平有所下滑,监管力量、监管资源与监管任务、要求还不匹配,治理能力与实际工作需要还有较大差距。

3信息社会对食药安全提出新要求。食品药品安全与人民群众生命健康和生活质量等切身利益密切相关,是全社会关注的热点。在信息社会和经济一体化的今天,社会舆论和群众监督力度不断加大,媒体和公众对食品药品质量安全高度关注,食品药品生产经营链条上的任何一个质量隐患和安全失查,都有可能演变成质量信任危机,甚至引发系统性风险,成为影响社会和谐稳定的新变量,这对食药监管工作提出新的更高要求。

二、指导思想和基本原则

(一)指导思想。

以党的十八大和十八届三中、四中、五中、六中全会精神及习近平总书记系列重要讲话精神为指导,紧扣四个全面战略布局和中、省、市、区关于食品药品安全决策部署,坚定不移践行“五大发展理念”,以富民强市七大提升行动创建放心舒心消费城市为契机,以全面提升食品药品公共安全水平为目标,进一步健全食品药品监管体制机制,着力加强食品药品安全行政监督体系、技术支撑体系、应急风险防控体系、信息化体系建设和监管队伍建设,全面提升食品药品安全监管水平,为保障全区人民群众饮食用药安全,决战决胜全面小康、建设绿色经济强区奠定坚实基础。

(二)基本原则。

1.坚持监管为民、服务发展原则。始终把保障人民群众饮食用药安全作为一切工作的出发点和落脚点,将食品药品安全治理建设纳入经济社会发展计划,满足人民群众饮食用药安全的基本需求;把促进经济持续健康发展和社会和谐稳定作为工作目标和基本方向,以实施创新驱动发展战略和建设绿色健康安居为契机,以提高质量、创新发展为基础,全面提高食品药品质量水平,促进全区食品医药产业健康发展。

2.坚持依法治理、科学监管原则。落实四个最严,推进法治化建设,建立最严格的覆盖全程的监管制度,完善预防为主、风险管理、全程控制、社会共治的食品药品安全治理体系,实现食品药品各环节的全程动态监管、有效规范监管。

3.坚持改革创新、标本兼治原则。改革完善食品药品监管机制,结合智慧城市建设、信息化建设,创新监管措施,推进信用体系建设,逐步解决影响食品药品安全的深层次问题。

4.坚持协调发展、统筹兼顾原则改善基层执法条件,提升基层队伍素质,加强农村监管平台建设,积极探索食品药品监管城乡一体化新模式。统筹不同区域、不同层级、不同环节食品药品安全资源,实现全区食品药品安全保障能力和水平的区域统筹协调发展。

5.坚持政府主导、社会共治原则。坚持政府主导,落实地方政府四有两责的属地管理责任,落实监管部门的监督责任和相关部门的管理责任,强化生产经营企业食品药品质量安全主体责任,构建横向到边、纵向到底的食品药品安全治理体系。鼓励和调动社会力量广泛参与食品药品安全社会共治建设,构建企业自律、政府监管、社会协同、公众参与、法治保障的食品药品安全共治格局。

三、发展目标

(一)总体目标。

经过五年努力,统一权威的食品药品安全治理体系全面建立,四有两责全面落实,食品药品安全工作机制进一步完善监管队伍素质能力明显提高,基础设施和技术装备建设进一步完善加强,科学监管水平和食品药品安全治理能力显著提升,食品药品安全源头治理取得明显进展,食品药品安全突出问题得到有效遏制;食品药品监管工作信息化、技术支撑体系现代化、监管所建设标准化、稽查执法规范化基本形成;食品药品产业结构明显优化、规模总量明显增大、质量安全明显增强、信用水平明显提高;食品药品市场秩序明显好转,系统性区域性食品药品安全责任事故杜绝发生,公众饮食用药安全得到有效保障,人民群众食品药品安全满意度显著提升

()具体目标。

1.食品安全监管全面加强完善食品安全监管体系,强化部门协调配合和监管责任,加强全程风险控制,建立食品安全追溯体系,切实提升食品安全保障水平。到2020年,全区大中型餐饮企业、学校、养老机构食堂及单位食堂等食品安全监督量化分级管理制度实施率达100%,餐饮企业明厨亮灶率达100%学校食堂参加食品安全责任保险率达100%力争实现重大活动餐饮安全零事故,重大食品安全事故处置率100%农产品质量安全抽检合格率达到97%以上食品安全抽检监测获证企业覆盖面达到100%

2.药械化监管强力实施加大药品、医疗器械、化妆品监管力度,强化风险管理,落实安全责任体系,全面提高药械化安全保障能力,有效降低安全风险。到2020年,对辖区内药械生产经营企业、使用单位的监督检查覆盖率达到100%,化妆品批发经营单位、专营店、大中型商场(超市)监督检查覆盖率达到100%,对辖区内药品生产企业生产的基本药物抽验覆盖率、基本药物抽验乡镇覆盖面达到100%,继续保持无原发性重大药品安全事件,药品评价性抽验总体合格率达98%以上,医疗器械产品抽验合格率达到95%以上。到2020年,区、乡镇(街道)、村(社区)三级药械化不良反应报告监测网络基本建立。

3.监管能力全面提升。进一步加强领导班子、行政执法队伍、专业人才队伍建设,确保基层监管执法人员按编到位率达95%以上,基层监管机构执法装备标准化配备率达到90%。以检验检测、审批认证、预警监测、执法检查等为重点,大力实施技术监督人才培训计划,力争专业技术执法人员比例达到80% 以上。鼓励各类人才通过在职教育等形式参加高层次学历教育。扎实推进基层监管执法机构标准化项目、食品药品风险监测预警系统项目、食品药品检验检测体系项目、食品药品监管信息化项目、食品药品追溯体系建设项目、食品药品监管应急指挥系统项目、食品药品科普宣教项目等重大项目建设,夯实食品药品监管基础,全面提升监管能力。

四、主要任务

(一)健全监管执法体系。

1.落实属地管理责任。落实食品药品安全党政同责要求,将食品药品安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划,将食品药品安全工作经费列入本级政府财政预算,加强食品药品安全监督管理能力建设,切实落实四有两责属地管理责任。建立完善对地方政府、监管部门的约谈和责任追究制度,细化完善食品药品安全监管权力清单、责任清单。健全各级政府对本级食品药品安全监管相关部门和下级政府食品药品安全监管工作评议考核制度。

2.健全完善体制机制。按照地方党政负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人,属地和行业共同管理,分级负责的原则,进一步加强区、乡镇(街道)两级食品药品安全委员会及其办公室建设,健全食品药品四级监管责任体系,完善工作机制,加强统筹协调,形成紧密衔接、高效运转的食品药品安全工作格局。

3.合理划分监管事权。根据《四川省食品药品监督管理事权划分意见》,合理划分区食药监局、基层监管所行政审批、审评认证、抽样检验、风险监测、广告监测与管理、应急处置、日常监督检查、专项整治、投诉举报处理、行政处罚、重大活动食品安全保障工作、食品药品安全信用体系建设等事权,动态调整并公开行政权力清单、责任清单。

(二)依法依规严格监管。

1.规范执法行为。进一步完善执法制度、工作标准、工作流程,健全执法办案体系,实现执法程序和执法文书标准化、规范化;公开执法内容,强化执法考评和执法监督,实行执法质量考评一票否决制。

2.严格依法治理。坚持依法严厉打击群众反映强烈、危害严重的食品药品违法犯罪行为。强化稽查执法,突出重点区域、重点环节、重点品种,适时开展各类专项整治行动。切实开展餐桌污染治理工作,强化对四小场所的综合治理。依法依规公开监督抽检和行政处罚等信息,形成两公开制度化。建立健全行政许可监督制度,严格依法依规办理行政许可事项。

3.强化日常监督检查。认真落实日常监督检查责任,按双随机、一公开要求,组织开展食品、药品、保健品、化妆品和医疗器械监督检查,全面落实风险管控措施,深入实施风险分级监管、风险研判和风险等级评定,逐步实现检查项目全覆盖,防范区域性、系统性、行业性风险。进一步加强保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品等特殊食品监管,进一步加强农村地区、学校食堂、旅游景区等重点区域食品安全监管,强化食品相关产品监督管理。对药品生产经营企业实施新版GMPGSP2015年版《中国药典》情况进行全环节检查。对医疗器械生产经营企业实施生产经营质量管理规范情况、医疗器械使用单位实施《医疗器械使用质量监督管理办法》情况开展全面检查。

专栏一    明厨亮灶工程建设项目

推进明厨亮灶工程项目,督促指导餐饮服务单位采用透明玻璃窗(玻璃幕墙)、视频显示、隔断矮墙或设置参观窗口等方法,将食品加工制作的关键部位和环节进行展示,让消费者知悉服务真实情况,实现阳光操作、透明化管理,力争2020年前,全区餐饮服务单位全面完成明厨亮灶工作。2016年逐步推广实施,2017年全面实施,力争2018年底基本完成,2020年前全面完成明厨亮灶工作。

4.统筹开展抽样检验。统筹安排全区食品药品安全检验监测任务,提高抽样检验的覆盖面、有效性和针对性。继续加大食品检测监测力度,提高检测监测覆盖面,对蔬菜、水果、畜禽肉类、水产品、乳制品等高风险产品每季度抽检1次,其它较高风险产品每半年抽检1次,低风险产品每年抽检1次;在检验项目上,要重点突出农兽药残留超标、非法添加、致病菌和重金属污染等安全指标。每年对辖区内不低于20%的食品药品生产经营单位进行随机的食品药品安全监督检查和抽检监测,力争每5年对辖区内的食品生产经营单位全部覆盖一次。到2020年末,全区行政区域内的食品检验量不低于2/千人年。到2020年末,食品安全日常检查、飞行检查(突击检查)发现问题处置率达到100%,对监督抽检中发现的不合格产品处置率100%。加强药械监督抽验的针对性,加大高风险品种抽验频次,减少重复抽验和简单药品标准品种抽验,加强检验方法研究与质量分析,挖掘安全隐患,开展风险评估和风险预警,及时防范风险,建立药品和医疗器械检验不合格报告后处理机制。药品质量评价性抽检总体合格率不低于98%;药品质量监督性抽验生产、批发、二甲以上医院、连锁企业等年覆盖率达到100%,基本药物质量抽验做到本区生产企业及品种两个全覆盖。加强抽检结果分析运用,规范问题样品核查处置。健全抽检信息定期发布机制,加大抽检信息公开力度。

5.推进源头监管。以推进药品全品种、全过程追溯与监管为主要内容,在全区所有药品生产经营企业建立药品可追溯体系。以婴幼儿配方食品、肉制品、乳制品、食用植物油、白酒等食品为重点,督促和指导食品生产企业依法建立质量安全追溯体系,切实落实食品质量安全主体责任;建立食用农产品质量安全全过程追溯协作机制,实现食用农产品从农田到餐桌全过程追溯管理。建立标签标识备案审查机制,完善食品生产企业质量标示制度。

专栏二  食品药品追溯体系建设项目

建设统一的食品安全追溯信息管理平台。建立覆盖生产、流通、餐饮全过程的食品重点品种生产经营追溯体系,重点实现对米肉等大宗食品、乳制品等高风险食品、白酒等特色优势产品可追溯。2020年末,实现重点企业的重点产品可追溯,全区所有食品生产企业、50%以上规模食品经营企业、20%以上的农产品基地入超市产品实现可追溯。

按照国家食品药品监管总局、省食品药品监管局、市食品药品监管局的要求和安排,逐步建立药品、医疗器械质量追溯体系。2018年末,建立完善我区药品、重点医疗器械产品的生产、经营企业数据库,2020年末,建立药品生产全品种和医疗器械重点产品电子追溯体系。

(三)提升监管能力。

1.加强监管工作信息化建设。智慧食药监管平台建设为契机,探索监管大数据管理,完善监管信息化建设,提升监管效能。坚持关口前移,深入开展食品生产企业分级分类监管,以肉制品、预包装白酒等为试点品种,大力推行过程监管,全面推行食品流通一票通制度,探索建设食品安全电子追溯体系。综合运用日常巡查、监督抽验、打假治劣、召回退市、约谈告诫、暂停销售等手段,推动监管规范化、痕迹化,适应监管新常态。

专栏三   食品药品监管信息化建设项目

建立功能完善、标准统一、信息共享、互联互通的食品药品安全信息平台。食品药品安全信息平台由区食品药品安全监管部门的相关子系统共同构成,承担综合管理功能,并与市级信息系统相连,共享全市各类食品药品安全信息,提供决策、分析支持,开展风险预警、风险交流、信息发布。建立监管服务功能、社会服务功能强大的四品一械大数据库。

2.加强技术体系现代化建设。加快推进食品药品检验检测中心项目建设,以构建检验检测中心为骨干、第三方承检机构为支援、快检为补充、企业实验室为基础的现代技术体系为目标,着力抓好食品检验检测机构划转,加快检验检测所、检验检测区域中心建设和能力提升,督促农贸市场、大型超市等流通企业加强快检设备配备。

专栏四  食品药品检验检测体系建设项目

强化食品药品安全检验检测中心检验能力建设,加快建设食品检验检测快检中心和乡镇(街道或区域)食品快检站。对现有国家药品标准的独立全项检验能力达到90%,对食品、保健食品、化妆品安全性检测项目检测能力达到70%,专业技术人员所占比例达到75%以上。

3.加强基层监管所标准化建设。按照《遂宁市人民政府办公室关于加强基层食品药品监管所标准化建设的通知》(遂府办函〔201647号)要求,加强监管机构及监管所的办公设备、执法装备、检验检测设备、执法车辆的标准化建设。加大投入配套力度,抓好基层所人员配备、执法车辆、执法装备、应急处置设施等急需配置。

专栏五    基层监管所标准化建设项目

开展乡镇(街道)食品药品监管所业务用房、办公设备、执法装备、检验检测设备等标准化建设。推进区级和乡镇(街道)派出机构配备快检设备或建设快检室。争取到十三五末,基层机构执法装备配备率达到90%,执法人员移动执法终端、现场取证设备配备率达到100%。明确基层监管机构工作职责,统一制定并实施行政执法、绩效考核、财务管理、廉政建设等工作制度,推动监管执法规范化、程序化。

4.加强稽查执法规范化建设。通过招录、考调等方式,配强监管执法队伍。加强政风行风建设,规范执法程序。突出一线监管人员执法、协管员监督能力培训,不断提升队伍监管能力和依法行政水平。强化执法监督,着力建设一支勤奋务实、专业精干、廉洁高效的食品药品监管队伍。

专栏六    监管人才培养项目

加强食品药品安全基层队伍职业化、专业化建设,提升队伍综合素质。制定实施全区食品药品安全中长期人才发展规划,实施基层监管业务骨干培养工程和监管人员轮训制度。对基层领导干部、新闻宣传队伍、执法监管、急需紧缺技术监管专门人才、行政监管人员、执法人员等进行每年不少于40学时的培训。整合基层协管员资源,规范协管员管理。区级监管机构自2016年起新进人员大学本科以上学历达85%以上,食品、药学、医学、生物学、医疗器械、分析检测、法学等食品药品安全相关专业人员平均达75%以上。2020年末,从事食品药品安全监督检查人员100%经过专业化培训,具备相应的监督检查能力。招募组织食品药品安全志愿者队伍,组织开展公益宣传、协助管理等志愿活动。

5.加强风险监测能力建设。完善药械化不良反应(事件)报告、食源性疾病监测报告工作机制;完善风险评估制度和规范,理顺风险评估工作机制,推动风险评估与安全监管有效衔接;建立部门间数据信息共享机制,提高风险评估能力。根据全市统一部署,构建区、乡、村一体化的基层食品药品安全风险监测工作体系,提升全区食品药品安全风险监测能力。强化药械化不良反应报告监测工作,药品不良反应年报告数中新的和严重的不良反应报告数比例不低于报告总数的25%,医疗器械不良事件报告比例达到80%以上,完成国家分配的医疗器械品种的重点监测任务,加快设立化妆品不良反应监测哨点,全面建立区乡村三级药械化不良反应报告监测网络。全区二级以上医疗机构药品不良反应、医疗器械不良事件监测消除零报告,报告数量占全区总报告数量50%以上。

专栏七   食品药品风险监测预警系统建设项目

建立和完善统一的区级食品药品安全风险监测数据库,及时、完整收录食品风险监测数据、药械化不良反应数据,探索建设食品安全风险监测参比实验室,提升监测质量控制、风险监测数据采集与分析、评估预警技术研究与应用、信息技术应用等领域的能力。

6.加强应急能力建设。建立重大信息直报系统和应急信息平台,形成统一指挥、功能适用、反应灵敏、运转高效的应急指挥系统。建立健全食品药品安全应急指挥体系,完善食品药品安全事件跟踪、督查、处理、回访和重大事故责任追究机制。建立跨部门的应急管理合作联动机制,推动生产经营主体建立应急机构。进一步强化食品药品安全舆情监测机制。

专栏八   食品药品监管应急指挥系统建设项目

按市食品药品监管局统一部署,全面开展突发食品药品安全事故应急处置体系建设。建设应急指挥决策体系、应急监测、报告和预警体系、应急检测技术支撑系统、应急队伍和物资保障体系。建立重大信息直报网络,配齐配强应急装备。协同有关部门建立应急物资储备系统。

(四)推进社会共治。

1.严格落实监管责任。严格实施食品药品安全四级监管责任体系规定,监管部门切实履行职责,推动党政同责的食品药品安全责任落地。完善食品药品安全综合协调机制,积极推进联席会议、综合执法、绩效管理等方面的制度创新,健全跨部门的食品药品安全信息通报、联合执法、行刑衔接、隐患排查、事故处置等协调联动机制,推进食品药品安全综合治理,切实提高综合协调的有效性和权威性。

2.强化企业责任主体。推广实施企业安全风险法人代表约谈制度,全面落实学校食堂陪餐制度,扩大食品安全责任保险试点面,2020年,规模以上食品生产经营单位投保食品安全责任险80%以上。在医疗器械生产企业、第三类医疗器械经营企业推行质量管理自查报告制度,强化企业责任意识。公开监督检查、行政处罚信息,倒逼企业落实主体责任,切实整改。

3.强化信息公开和信用体系建设。健全完善信息公开管理办法,推动食品药品安全相关行政许可、抽样检验、监管执法、行政处罚信息全面公开。推进食品药品安全信用体系建设,开展信用等级评价,初步建成信用信息数据库,完善信用分级管理,推动信用信息异地和部门间共享,促进行业信用状况与市场挂钩,对失信行为实行联合惩戒。

4.构建多元参与格局。建立社会宣传教育引导机制,充分发挥新闻媒体舆论监督引导作用,深入开展食品安全宣传周、安全用药月等活动,普及安全消费常识。强化舆情监测,发挥专家学者作用,积极回应社会关切。畅通投诉举报渠道,落实有奖举报制度,接受各方参与和监督。规范监管信息、行政处罚信息公开,保障公众知情权、监督权。积极开展省级食品安全示范区创建工作,发挥探路引领作用。加强行业协会建设,发挥社会组织在食品药品安全社会综合治理中的服务功能,引导和约束生产经营者诚信自律,构建政府、企业、社会齐抓共管的食药安全共治格局。

(五)提升群众安全感和满意度。

1.完善投诉举报机制。畅通投诉举报渠道,健全完善有奖举报制度,对符合条件的举报人及时兑现奖励。健全食品药品安全投诉举报的快速受理、高效处置机制,严格投诉举报受理、处置、反馈时限12331投诉举报在受理时间内接通率不低于90%对投诉举报100%有反馈,投诉举报案件按时办理率达到100%。

2.加强科普宣教工作。构建正面舆论导向机制,支持新闻媒体开展舆论监督,及时发布权威信息,主动回应公众关切,合理引导公众预期,提高全社会的食品药品安全认知水平和风险防范能力。利用微博微信、官网和新闻门户网站、论坛、手机报等媒体,及时发布食品药品消费警示、温馨提示、科普知识,加强与公众沟通互动,强化新闻宣传对食品药品监管工作的促进作用开展食药法律法规、科普知识七进活动,将食品药品安全纳入公民法制普及和学生课堂教育,提高社会公众食品药品安全素养和基本知识知晓度,引导公众科学理性消费。

专栏九   食品药品科普宣教项目

加强食品药品安全科普资源建设,搭建食品药品安全科普资源支撑平台,开设食品药品安全网络科普宣传栏目。着力打造一批精品科普栏目、节目、宣传片,充分利用报刊、广播、电影、电视、互联网、手机等各类媒介,加大食品安全科普宣传力度,为社会各界提供科学、权威、及时的食品安全科普知识。至2020年末,食品药品安全科普社区、乡镇覆盖率达到90%以上。

3.加强队伍形象建设。牢牢守住食品药品安全队伍安全两个底线,严格依法行政、阳光执法、公正执法、规范执法,主动接受各界监督。采取领导接访日、局长信箱、领导定期下基层走访调研等多种形式倾听群众意见,增强群众对食药安全监管工作认知度。严格落实中央从严治党部署,狠抓党风廉政建设,严格遵守廉政准则,贯彻落实中央八项规定、省市十项规定精神,整治四风、转变作风,树立忠诚、为民、干净、担当的食药监管队伍形象。大力推进政府信息公开,优化服务流程,提升办事效能,到2020年末,群众对食品药品安全满意率达到80%以上。

(六)推进产业规范发展。

1.优化发展环境。简化办事程序,提高办事效率,为企业发展提供高效便捷的优质服务环境。建立服务企业制度,充分发挥监管部门在政策把握方面的优势,全力帮助企业调整产业结构、提升质量安全。加强市场监管,规范市场行为,促进公平竞争。坚持正风肃纪,坚决查处破坏食药产业发展环境的人和事。

2.实施名企培育计划。重点培育一批有一定技术创新能力、符合产业发展方向的本地食药企业;充分发挥区位、资源优势,招大引强,促进产业结构优化升级;充分发挥行业协会作用,推动企业兼并重组、做大做强。

3.推进省市区级重点项目。落实责任、全力帮扶食品饮料、医药等传统产业改造升级,全力推进省市区级重点项目顺利实施。

4.发展绿色健康产业。积极发展放心农产品基地、中药材基地等绿色健康产业。将中药材种植养殖和发展健康养生食品列入精准扶贫与康养结合项目,给予政策支持。支持企业加强与科研院校开展合作,引进优良品种、优良技术,公司+基地+科研+协会+大户+散户模式,种植中药材,带动农民脱贫致富。鼓励发展健康生态配制酒产业、以五谷杂粮为原料生产原粮养生食品。结合农业产业化,按照公司+基地+农户的运行模式,发展以蔬菜、水果为原料的无公害绿色健康养生食品。

五、保障措施

(一)加强组织领导。加强对食品药品安全工作的组织领导,落实四有两责属地管理责任,根据本规划确定的发展目标和主要任务,按照部门职责,细化目标,分解任务,制定方案,落实措施,按计划、分年度、有步骤地完成各项规划任务。

(二)保障经费投入。根据本规划所列工程项目,加大食品药品安全监管经费及建设项目投入。同时,发挥政策导向作用,引入市场机制,积极引导社会资金投入。统筹安排并规范使用财政资金,并向基层、贫困地区适当倾斜。严格资金使用纪律,严格监督工程项目经费,努力提高资金使用效率。

(三)强化政策支持。按照食品药品等法律法规要求,结合本规划目标任务和工程项目,制定完善相关配套政策措施,加强衔接协调,保障本规划重点项目建设顺利实施。特别是要将食品药品安全监管执法车辆和农产品质量安全检测、监管执法车辆纳入特种用途车辆管理,保障车辆编制。

(四)严格督查考核。区食药安办要建立健全考核评估和监督机制,将本规划任务落实情况,纳入对各相关部门和下一级政府的考核评价内容;要根据实际情况,适时对规划执行情况进行中期评估和终期考核,确保各项任务落实到位。

 

 

 

附件

名词解释

四个全面:2014年,习总书记提出全面建成小康社会、全面深化改革、全面推进依法治国、全面从严治党

四个最严:2015年,习总书记对食品药品监管提出四个最严要求最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责

四有两责:2015年国家食药监总局提出四有两责要求,即食品药品监管有责、有岗、有人、有手段,切实履行监管职责和检验职责。

食品药品安全四级监管责任体系:区政府及其食药安委和成员单位为一级,乡镇(街道)及其食药安委和成员单位为二级,村(社区)为三级,食品药品生产经营单位为四级。

双随机一公开:随机抽取检查对象、随机选派执法检查人员,公开抽查情况及查处结果。

三品一标:无公害农产品、绿色食品、有机农产品和农产品地理标志统称三品一标

两公开:是指食品药品监督抽验信息和行政处罚信息公开。

四小:是指食品生产加工小作坊、小食品经营店、小诊所、小药店。

七进:是指进机关、进学校、进乡村、进社区、进寺庙、进企业、进旅游景区。

   

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