为保障节日期间群众用药用械安全,遂宁市安居区市场监督管理局立足监管职能,于4月下旬启动“五一”药械质量安全专项督查行动,通过“查治结合、宣教并行”的方式,全面规范辖区药械市场秩序。
本次行动采取“重点突破+全域覆盖”模式,以城乡接合部、景区周边及人员密集区域的23家零售药店、3家医疗机构为核心检查对象。督查组紧扣药械流通全链条,重点核查六大关键环节:一是核查药品医疗器械购销渠道合法性及冷链管理规范性;二是检查执业药师在岗履职及处方药凭方销售执行情况;三是核验进货查验记录与质量追溯体系运行实效;四是排查非法回收药品、超范围经营等违法行为;五是清查过期失效医疗器械管理情况;六是检测阴凉、冷藏储存设备实时运行参数。
在执法过程中,监管人员创新推行“嵌入式普法”工作法,结合现场检查情况,向150名从业人员系统解读《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《医疗器械监督管理条例》等法规条款。针对发现的个别单位存在的温控系统校准不及时、处方药未严格凭处方销售、未严格按照药械说明书要求进行储存、中药饮片养护记录存在缺失等4项隐患,实行“一企一策”整改方案,建立“清单管理-限期整改-回头核验”闭环处置机制,目前已全部完成整改验收。
下一步,安居区市场监督管理局将重点整治网络售药、医美器械等新兴领域,完善行刑衔接机制,通过曝光典型案例形成震慑效应,全力构建药械质量安全社会共治格局。