各市场监管所，局相关股（室），执法大队：
为进一步加强我区“药械化”质量安全监管，提升药械化质量安全保障水平，结合正在开展的药品安全巩固提升行动，安居区市场监管局决定成立区级检查组，对全区范围内药械化流通领域情况开展交叉检查，现将有关事项通知如下。
一、检查时间
2024年3月17日-4月30日，具体督查时间由各小组安排。
二、检查内容
（一）药品经营使用环节
1.重点品种
以退热、止咳、抗病毒、抗菌素、感冒药、中药饮片、易制毒药品、生物制剂、“传统中药”等药品。
2.重点对象
药品零售门店、网络销售企业、医疗机构、疫苗接种单位等药品经营使用单位。
3.重点检查内容
药品进货渠道、药品质量、冷链保障、储运管理、处方药销售、信息展示和追溯等，严肃查处无证经营药品、经营使用假劣药品、非法渠道购进药品、违规销售处方药、买商品赠药品、违规信息展示等违法违规行为；医疗美容机构（生活美容机构）是否存在违规使用药品等行为；集贸市场、展销会、乡镇地区等人员集中地以“祖传秘方”“传统中药”名义销售未经批准的药品等行为；零售药店是否遵守安全生产相关规定。
（二）医疗器械经营使用环节
1.重点品种
无菌和植入医疗器械、集采医疗器械、医疗美容医疗器械、防护类医疗器械、中大型检验检测医疗器械、隐形眼镜相关医疗器械等。
2.重点对象
药品（网络）零售门店、医疗器械经营企业、医疗机构等经营使用单位。
3.重点检查内容
经营主体（包括线下实体经营和网络销售）资质是否合法合规；是否履行相应的进货查验义务和销售记录；是否按照说明书和标签标示的要求贮存和运输；产品是否从具有合法资质的经营主体购进等情况。重点查办无证生产经营、生产经营无证产品、生产经营产品不符合强制性标准或产品技术要求等违法违规行为；医疗美容机构（生活美容机构）是否存在违规使用医疗器械等行为。
（三）化妆品流通环节
1.重点检查对象
化妆品经营使用单位。
2.重点检查品种
染发、烫发、防脱发、祛斑美白、防晒、婴幼儿和儿童化妆品等；普通化妆品、进口化妆品等品种。
3.重点检查内容
企业是否建立并执行进货查验制度；是否经营使用未经注册或者备案的化妆品行为；企业经营使用的化妆品是否标签明示暗示医疗作用、儿童化妆品是否标注“食品级”“可食用”等词语或者食品有关图案、化妆品加贴中文标签内容与原标签内容是否一致；企业是否违法违规开展化妆品网络销售；企业是否擅自配制化妆品，或者经营使用变质、过期化妆品；企业经营的化妆品是否冒用、盗用批准文号、生产许可证号、进口证明；医疗美容机构（生活美容机构）是否存在违规经营化妆品等行为。
三、检查方法
（一）交叉检查工作由区局药品医疗器械化妆品监督管理股（以下简称：药械化股）负责组织，各市场监管所，局相关股、室，执法大队配合。
（二）按照交叉检查的原则，对全区药品零售经营企业、使用单位开展检查。成立两个检查组，组里配备检查人员4名，各所安排1名检查员。
（三）检查组可根据检查实际，机动调整检查行程。检查中对药品零售经营企业、使用单位的问题做好现场检查笔录，固定证据，将案件线索汇总报执法大队。各检查组联络员负责撰写本组检查情况报告。
四、检查人员分组
第一组（检查三家、拦江、西眉）
组长：蒋静
组员：周何、刘涛、黄超、熊星
第二组（检查安居、横山、东禅）
组长：文雯
组员：何金龙、陈昕、卢明冬
五、工作要求
（一）强化组织实施，保证专项整治效果。各市场监管所，局相关股、室，执法大队要高度重视此次检查工作，切实履行监管职责，对照内容和要求，抓好工作落实，夯实监管基础，按时落实专项整治工作任务。
（二）落实工作任务。本次检查由区局组织开展，各组人员统一以区局名义开展工作，使用区局执法文书。检查对象至少每组检查对象至少包括70家村卫生室（或个体诊所）、6家乡镇卫生院、30家零售药店（从事网络销售3-5家）、20家化妆品经营单位、5家生活美容机构。
（三）严守工作纪律。各交叉检查组人员要严格遵守工作纪律、廉洁纪律和保密原则，严格落实中央八项规定精神，严禁收受被检查单位红包、礼金和参与吃请及娱乐活动，严禁将检查情况泄露给被检查单位。
遂宁市安居区市场监督管理局
2024年2月18日